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实体瘤抑制80%,广州赛奥金的ZMPB-NK006正重写癌症治疗的定义

2026-02-03 来源:互联网

广州赛奥金热线:13332879777王院长 官方公众号:广州赛奥金生物科技

在晚期非小细胞肺癌的临床实践中,一位经传统治疗效果不佳的患者,接受1个月3次ZMPB-NK006细胞回输后,病灶体积直接缩减约50%,且癌痛症状完全消失,生活质量显著提升。

在广州赛奥金实验室,科研团队正悉心培育着被称为“免疫系统特种兵”的NK细胞——这些肉眼不可见的微小生命,正悄然承载着改写癌症治疗格局、为晚期癌症患者带来新生的可能。

自然杀伤细胞(NK细胞),正从基础免疫学的经典概念,蜕变为对抗实体瘤的变革性治疗力量。从肝癌、肺癌到胰腺癌,那些传统手术、放化疗屡屡受阻的难治性实体瘤领域,如今因NK细胞疗法的技术突破,迎来了全新的治疗曙光。

免疫系统特种兵:NK细胞的先天抗癌战斗天赋

在人体复杂的免疫防御网络中,NK细胞是一支独树一帜的“快速反应突击部队”。

与需要抗原呈递才能激活、作战准备周期长的T细胞不同,这些免疫战士能直接识别癌细胞的异常分子标志物,无需提前“致敏”,即刻发起精准攻击,整体反应速度比传统CAR-T细胞快10-100倍。

NK细胞的双重作战机制,精准又高效:

1.直接物理绞杀:通过表面激活受体锁定癌细胞后,短短数分钟内即可释放穿孔素和颗粒酶B,在癌细胞膜上“打孔”并触发其凋亡,如同精准制导的穿甲弹,直击癌细胞核心;

2.全身免疫动员:分泌干扰素-γ(IFN-γ)等细胞因子,既可以直接抑制肿瘤细胞的增殖和转移,还能激活树突状细胞、CD8+T细胞等其他免疫细胞,形成“单兵作战+集体围剿”的协同抗癌网络。

国内首款现货型NK细胞疗法的革命性设计

实体瘤之所以成为免疫疗法的“硬骨头”,核心难题在于肿瘤会形成致密的细胞外基质和免疫抑制微环境——如同为自己筑起“铜墙铁壁”,让多数免疫细胞难以穿透、无法深入核心作战。

而这款由中美赛奥金集团自主研发的ZMPB-NK006注射液,于2025年3月28日正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,成为国内首款获批IND的现货型NK细胞疗法,直接破解了这一行业痛点。

两大核心技术突破,奠定优势:

超强肿瘤穿透能力:临床前研究显示,优化后的ZMPB-NK006细胞,可穿透实体瘤300μm以上的深层组织,直接溶解肿瘤核心癌细胞;对比之下,传统CAR-T细胞穿透深度仅约50μm,仅能作用于肿瘤表层。

超高纯度与活性:采用健康供体单采血,经工业化GMP工艺诱导扩增后,NK细胞纯度达98.5%,激活型表型占比超90%,细胞活性达95%以上,每一株都具备最强抗癌战斗力。

CAR技术赋能,NK细胞变身“抗癌精准导弹”

将NK细胞的天然广谱杀伤优势,与CAR技术的精准靶向能力相结合,便诞生了新一代抗癌武器——CAR-NK细胞。这种“强强联合”,既保留了NK细胞无需致敏、快速作战的先天优势,又赋予其“锁定特定癌细胞、不伤害正常细胞”的精准性,高效又安全。

临床数据亮眼,实力验证:

吉林省人民政府公布的科技成果转化项目中,BCMA-CAR-NK细胞产品治疗3例复发并伴髓外浸润的多发性骨髓瘤患者,实现100%的治疗有效率,为血液肿瘤复发患者带来新生希望。

安全性跨越式提升:与CAR-T细胞相比,CAR-NK细胞发生细胞因子释放综合征、移植物抗宿主病等严重副作用的风险显著降低,源于其分泌的促炎性细胞因子水平远低于T细胞,更适合患者。

联合治疗,让NK细胞的抗癌效果实现“1+1>2”

癌症的发生发展是复杂的系统性过程,单一疗法难以应对肿瘤的“进化与逃逸”,而NK细胞疗法与传统治疗的联合使用,能形成多机制、多靶点的抗癌体系,实现效果倍增。

两大经典联合方案,临床验证有效:

1.与抗血管生成药联合:晚期非小细胞肺癌临床案例中,自体NK细胞回输联合贝伐珠单抗治疗,经1个月3次输注后,患者病灶体积缩减50%,癌痛完全消失,且无显著治疗相关不良反应,实现“缩瘤+减痛+安全”三重效果。

2.与化疗联合:NK细胞可精准清除化疗残留微小癌细胞,避免复发转移,还能促进骨髓造血功能恢复,减轻化疗导致的白细胞减少等副作用。数据显示,联合治疗组患者耐受性提升60%,无进展生存期延长50%。

攻克实体瘤,NK细胞开启癌症治疗新纪元

肝癌五年生存率不足15%、胰腺癌仅8%,这些触目惊心的数字,是医学界的难题,也是无数患者的绝望。而NK细胞疗法,正为这些“最难治的实体瘤”带来希望。

ZMPB-NK006临床前研究,交出亮眼答卷:

在肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌六大高发实体瘤模型中,肿瘤体积缩小率高达80%——其中肝癌模型肿瘤抑制率83%,胰腺癌模型79%,远超传统免疫疗法30%-50%的有效率。

核心优势:不依赖单一靶点识别,即使肿瘤细胞发生靶点突变、产生耐药,NK细胞仍能通过其他异常信号识别并杀伤,彻底解决传统CAR-T细胞“单一靶点依赖”的局限,适用范围更广。

血液肿瘤领域同样出彩:《柳叶刀-血液学》研究显示,现货型NK细胞疗法治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤,患者客观缓解率达58%,其中44%达到完全缓解,缓解持续时间中位数为7.6个月。

从实验室的基础研究,到国内首款现货型NK细胞疗法ZMPB-NK006获批临床试验;从血液肿瘤的初步突破,到实体瘤治疗的全新曙光,广州赛奥金的科研团队,正以每一次工艺优化、每一组临床数据,推动NK细胞疗法从“科研成果”走向“临床应用”。那些在培养皿中静静生长的NK细胞,是科研者的心血,更是癌症患者的希望。在免疫疗法的时代浪潮中,NK细胞正以其独特的抗癌优势,重新定义癌症治疗的边界——而这束从广州升起的科研之光,终将照亮更多癌症患者的新生之路。

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